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GMP凈化車間空氣潔凈度要求

作者:GMP凈化車間 瀏覽量:602 來源:本站 時間:2022-08-05 09:39:40

信息摘要:

在對GMP凈化車間進行設計時,使用的材料要避免影響車間的空氣潔凈度,方便工作人員做好清洗維護,車間內所使用的材料應該平整、光滑、無縫隙、物顆粒、耐腐蝕、耐化學性等,地面、吊頂和墻壁連接的位置可以做成陰陽角,減少灰塵積累,方便工作人員打掃。

  如今生活水平不斷提高,消費者對產(chǎn)品要求越來越高,很多產(chǎn)品對生產(chǎn)場所要求也越來越高,需要產(chǎn)品在合適的環(huán)境中生產(chǎn),所以產(chǎn)品會在GMP凈化車間內生產(chǎn)。根據(jù)生產(chǎn)需求,合適的控制車間內的潔凈度、溫濕度等,其中最重要的是GMP凈化車間空氣的潔凈度。

  (1)GMP車間需要較好的空氣潔凈度,做好整體的設計。其中包括廠址的選擇,區(qū)域的規(guī)劃,設備的分布、人流物流路線等,避免產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響,根據(jù)生產(chǎn)情況對gmp車間劃分為生產(chǎn)區(qū)、休息區(qū)以及輔助區(qū)域等,每個區(qū)域都有不同的功能。

  (2)每個企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不同,那么生產(chǎn)工藝也大不相同,所以在對東莞gmp車間設計時,需要根據(jù)生產(chǎn)工藝和所需要的空氣潔凈度等級進行設計,不同區(qū)域的潔凈度等級不一樣,不能相互直接影響。

  (3)在對GMP凈化車間進行設計時,使用的材料要避免影響車間的空氣潔凈度,方便工作人員做好清洗維護,車間內所使用的材料應該平整、光滑、無縫隙、物顆粒、耐腐蝕、耐化學性等,地面、吊頂和墻壁連接的位置可以做成陰陽角,減少灰塵積累,方便工作人員打掃。

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  (4)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理的劃分區(qū)域的空氣潔凈度,派專人對空氣潔凈度檢測,保證車間符合企業(yè)的生產(chǎn)需求,檢測的結果做好記錄。

  (5)車間內的不同區(qū)域需要做好密封性,不用的潔凈區(qū)域的靜壓差大于5Pa,于室外的靜壓差大于10Pa,需要設置有指示差的裝置。

  (6)產(chǎn)品的生產(chǎn)還需要一定的溫濕度,一般沒有特殊的標準,溫度控制在18~26℃,濕度在45%~65%。

  (7)產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中,有成本和半成品之分,要分開存儲,存儲的環(huán)境要清潔、干燥、通風等,還需要設置照明系統(tǒng),對溫度和濕度精準控制,定期監(jiān)測各項數(shù)據(jù)。防止出現(xiàn)交叉污染的情況。


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